FARMACOVIGILANCIA
Comprometidos con la calidad de nuestros productos durante todo su ciclo de vida
La Farmacovigilancia es la ciencia y actividades orientadas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionados con ellos (OMS;2002). Es la herramienta indispensable para el control y fiscalización de los medicamentos, ya que permite la detección temprana de los posibles efectos adversos, así como también facilita la percepción de alguna anomalía en la respuesta terapéutica.
En GEMA Biotech estamos comprometidos con la calidad de nuestros productos durante todo su ciclo de vida. A través de esta sección buscamos identificar, prevenir, evaluar y cuantificar los posibles riesgos derivados del uso de nuestros medicamentos durante su etapa de comercialización.
¿Qué es un Evento Adverso (EA)?
Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento pero que no necesariamente tiene una relación causal con dicho tratamiento.
¿Qué es una Reacción Adversa?
Reacción nociva y no deseada que se presenta tras la administración de un medicamento, a dosis utilizadas habitualmente en la especie humana, para prevenir, diagnosticar, o tratar una enfermedad, o para modificar cualquier función biológica.
Reportar un evento adverso
Para contactar al Departamento de Farmacovigilancia o para reportar un evento adverso asociado a uno de nuestros productos, comuníquese a los siguientes medios:
Reporte calidad de productos
Para reportar aspectos relacionados con la calidad de nuestros productos envíe un mail a
* Al proporcionarnos sus datos, usted acepta recibir eventualmente una respuesta a su consulta por parte de GEMABIOTECH S.A.U. Sus datos solamente se usarán para responder a su pregunta. La información que nos proporcione estará regida por nuestra Política de Privacidad.
Reporte calidad de productos
Para reportar aspectos relacionados con la calidad de nuestros productos envíe un mail a
PLAN DE GESTIÓN DE RIESGOS
En el marco de la Farmacovigilancia, contamos con estrategias avanzadas diseñadas para optimizar la seguridad de los medicamentos, entre las cuales se encuentra el Plan de Gestión de Riesgos (PGR).
Un PGR es un conjunto de medidas diseñadas para monitorear y minimizar riesgos asociados a un medicamento, garantizando su uso seguro y eficaz en los pacientes. Estas medidas pueden incluir controles clínicos regulares, análisis de laboratorio específicos y otras actividades que permiten detectar y gestionar posibles efectos adversos de manera temprana.
Los PGR son herramientas clave implementadas a nivel global para recopilar información detallada y evaluar la seguridad de los medicamentos con la mayor rapidez y precisión posible.
En la sección de productos puede encontrar información adicional para los productos incluidos en este plan.